평생교육게시판

번호 제목 작성자 작성일 조회 추천
34985 온라인홀덤 l 365포커 l 최단기간 동접자100명돌파 l 홀덤 l 홀덤API l 텍사스홀덤 l 홀덤사이트 폭폭 2024/12/18 774 0
34984 【온라인홀덤】 온라인홀덤싸이트, 365포커 365pkr.com , 온라인포커 한주이 2024/12/18 620 0
34983 카지노솔루션 | 토지노솔루션 | 홀덤솔루션 | 파워볼솔루션 | 모아솔루션 모아모아 2024/12/18 793 0
34982 룰렛이기는방법 CKM80.com 인터넷카지노추천 의령군 이용자추천 토토검증업체사이트 엠카지노후기 OTL sdbsdsfdng 2024/12/17 954 0
34981 너구리벳(코드333AG)|너구리먹튀안전|사설토토사이트|해외카지노잭팟|바카라내추럴|바카라나인|로투스바카라|메이저공원|동행복권|로투스홀짝… 김은철 2024/12/17 722 0
34980 ([MK스포츠]) 세계 최대의 플랫폼 회사에서 총판 분들 모십니다(문발지원) #김단비 김은철 2024/12/17 811 0
34979 글보기 ●●●●●10년 무사고 메이저 888●●●●● #김단비 김은철 2024/12/17 692 0
34978 글보기 ▲ 중앙카지노 ▼ 신규40% ▲ 첫충15% ▼ 전화x ▲ 정품게임 ▼ #김단비글보기 ▲ 중앙카지노 ▼ 신규40% ▲ 첫충15% ▼ 전화x ▲ 정품게임 ▼… 김은철 2024/12/17 702 0
34977 글보기 농구.배구쿼터별 전용업체/전 쿼터 핸디언옵 1.92/단폴고액 OK/카지노 환전 1회 한번에 무제한 #김단비 김은철 2024/12/17 579 0
34976 글보기 유니88벳먹튀안전|바카라라이브|해외토토|바카라이기는법|안전사이트|해외카지노사이트|토토사이트|333에이전시sin-74.com|도박사… 김은철 2024/12/17 744 0
34975 ▶▷▶▷[BITCOIN.GAME] 원화입금 가능한 암호화폐 카지노 비트코인게임 ◀◁◀◁ #김단비 김은철 2024/12/17 665 0
34974 슬롯솔루션분양|슬롯사이트임대|카지노솔루션제작|카지노제작|슬롯사이트분양|오프라인바카라|바카라사이트제작|슬롯임대|카지노api|바카라임… 김은철 2024/12/17 801 0
34973 윈카지노(코드AGY333)|윈카지노먹튀안전|바카라보너스|바카라6매보는법|에볼루션게이밍|슬롯사이트|바카라레전드|바카라규칙|바카라나인|라이… 김은철 2024/12/17 707 0
34972 바카라사이트임대|슬롯영상임대|바카라솔루션분양|슬롯솔루션분양|카지노제작|슬롯사이트분양|에볼루션채팅|슬롯솔루션제작|오프라인바카라|바… 김은철 2024/12/17 744 0
34971 공덕역산부인과 임신중절수술병원 남편 몰래 구매한 미프진복용후관계 (톡KRN88) 김실장 2024/12/17 846 0
34970 공단역산부인과 임신중절수술병원 미프진처방산부인과병원 (톡KRN88) 김실장 2024/12/17 746 0
34969 MJ솔루션 | 카지노솔루션 | 토지노솔루션 | 홀덤솔루션 | 슬롯솔루션 | MJ통합솔루션 강민재 2024/12/17 780 0
34968 곤지암역산부인과 임신중절수술병원 미프진가격금액문의 (톡KRN88) 김실장 2024/12/17 861 0
34967 곤제역산부인과 임신중절수술병원 미프진 처방해주는곳 (톡KRN88) 김실장 2024/12/17 755 0
34966 곡성역산부인과 임신중절수술병원 낙태되는약미프진복용후기 (톡KRN88) 김실장 2024/12/17 766 0

의료.병원,한방

더보기

학회.학술.건강

더보기

메디칼산업

더보기
내년부터 '바이오시밀러' 허가 절차 빨라진다
'차세대 먹거리'로 불리는 바이오시밀러(동등생물의약품) 출시를 위한 당국 허가가 내년부터 상당히 빨라질 전망이다. 13일 제약바이오업계에 따르면 식품의약품안전처는 내년부터 바이오시밀러에 대해 허가·심사 혁신 프로세스를 도입하기 위해 용역을 진행하고 있으며 관계 당국 등과 협의도 하고 있다. 허가·심사 혁신 프로세스는 바이오시밀러 허가·심사 때 제품별 전담팀을 구성해 대면 상담과 심사를 대폭 확대하고 의약품 제조 및 품질관리 기준(GMP) 평가와 실태조사 등을 신속하게 실시함으로써 바이오시밀러의 조기 출시를 지원하는 제도다. 식약처는 올해부터 신약에 대한 허가 기간을 기존 420일에서 295일로 단축하기 위해 신약 대상 허가·심사 혁신 프로세스를 적용해 제품별 전담 심사팀의 전문 상담과 임상시험(GCP), GMP 우선 심사 등을 제공하고 있다. 전담팀 인력 확보 등 신약 허가 혁신을 뒷받침하기 위해 신약 허가 신청 수수료는 종전 887만6천원에서 4억1천만원으로 높였다. 내년에 바이오시밀러에 대해서도 허가·심사 혁신 프로세스가 시행되면 국내 출시되는 바이오시밀러가 대폭 늘어날 것으로 기대된다. 작년 허가된 바이오시밀러는 18개 품목으로 역대 최대치였지만 전체