임상유전체분석 전문기업 GC지놈은 인공지능(AI) 기술 기반으로 개발된 비침습산전검사(G-NIPT)에 적용된 '핵산 단편간 거리 정보를 이용한 염색체 이상 검출 방법'이 싱가포르에서 특허를 취득했다고 최근 밝혔다. 이번 특허는 혈액 속 세포유리DNA(cfDNA) 조각 사이의 거리를 측정한 단편거리(FD)로 염색체의 이상 여부를 판단하는 방법에 대한 것으로, 기존 '수적 이상 여부(FC)' 기반 방식 대비 검출 정확도와 신뢰도를 대폭 향상시킬 수 있다고 회사가 전했다. 해당 기술이 적용된 G-NIPT는 비침습산전검사에 AI 기술과 DNA 단편거리 개념을 최초로 도입한 검사다. 차세대 염기서열분석기법(NGS)을 이용해 독자적인 기술력을 바탕으로 산모의 혈액 내에 존재하는 태아 DNA를 검출해 염색체 이상 여부를 확인함으로써 기존 선별 검사보다 더 민감하고 특이도가 높아 광범위하게 활용된다. GC지놈은 한국과 호주, 뉴질랜드에서도 해당 특허를 취득했으며 이 기술을 포함해 현재까지 액체생검 및 임상유전체분석 분야에서 16개 이상의 국가에서 총 152개의 핵심 및 기반 기술 특허를 보유하고 있다. 기창석 GC지놈 대표는 "기존 기술과 차별화되는 핵심 기술을 원천 특허
HLB제약은 올해 1분기 영업이익이 지난해 동기 대비 63% 증가한 19억8천600만원이라고 밝혔다. 매출액은 346억4천600만원으로 같은 기간 3.6% 늘었다. HLB제약은 전문의약품 판매 부분 매출이 작년 1분기 대비 21.9% 늘며 전체 실적 성장을 견인했다고 최근 분석했다. 앞서 1월 독감 등 호흡기 감염병 확산의 영향으로 항생제 및 호흡기계 약물 판매량이 급증한 점도 실적 향상에 기여했다고 이 회사는 설명했다. HLB제약은 위탁생산(CMO) 및 건강기능식품 부문이 고르게 성장하고 있다고 전했다. 박재형 HLB제약 대표는 "HLB그룹 편입 이후 생산 효율 개선, 고마진 제품 확대, 판매 촉진 등 전략을 추진해왔다"며 "이는 전문의약품 판매 부문 수익성 극대화와 흑자 기조 강화에 중요한 역할을 했다"고 전했다.
동화약품은 퍼스널 건강케어 브랜드 '배러'(BETTER)가 기능성과 맛을 동시에 고려한 신제품을 출시했다고 15일 밝혔다. 신제품은 수면, 활력, 식습관 관리 등 일상 속 건강 고민을 해결해주는 9종의 라인업으로, 각 제품에 직관적인 컬러를 적용했다. 수면 유도에 도움을 주는 식물성 멜라토닌과 흑하랑상추 추출 분말을 함유한 파란색 '배러레스트', 식후 혈당 상승 억제를 돕는 난소화성 말토덱스트린과 애플 사이다 비니거를 담은 빨간색 '배러애사비', 활력 보충에 효과적인 L-아르기닌과, 비타민B군, 피로 개선에 도움을 줄 수 있는 매실 추출물이 포함된 초록색 '배러텐션' 등이 있다. 동화약품은 아이돌 그룹 아이브의 장원영을 배러의 새 모델로 선정해 MZ세대와의 감성적 접점을 강화하고 브랜드 인지도를 높일 예정이다.
셀트리온제약은 1분기 매출이 작년 동기 대비 16% 증가한 1천125억원으로 역대 최대치를 경신했다고 15일 밝혔다. 1분기 영업이익은 약 107억원으로 191% 증가했다. 셀트리온제약은 영업이익률이 5%포인트 이상 상승한 9.5%를 기록했다며 인력 확충, 연구개발비 증가 등에도 수수료 절감과 생산 내재화 등을 통해 이익률 확대를 실현했다고 설명했다. 주력 사업인 케미컬과 바이오시밀러 부문이 각각 27%, 14% 성장률을 기록하며 매출 증가에 힘을 실었다. 케미컬 사업 부문 매출은 약 516억원이었으며 바이오시밀러 사업 부문은 208억원이었다. 기존 케미컬 주력 제품인 간장용제 '고덱스'는 작년 동기 대비 약 10% 성장한 162억원을 기록했다. 바이오시밀러에서는 정맥주사(IV) 제형을 피하주사(SC)로 변경한 자가면역질환치료제 '램시마SC'가 8% 성장하며 램시마 제품군 총매출 92억원 달성에 기여했으며 항암제 영역에서는 '허쥬마'가 18% 성장한 약 57억원, '베그젤마'가 164% 증가한 약 14억원을 나타냈다. 위탁생산 부문에서는 자가면역질환치료제 '짐펜트라'(램시마SC 미국 제품명)와 '유플라이마' 등 PFS(사전 충전형 주사기) 제품의 상업 생산이
일반의약품·건강기능식품 위탁개발생산 기업 알피바이오는 14일 식품안전의 날을 맞아 ESG(환경·사회·지배구조) 경영 실천의 일환으로 품질관리 시스템을 공개하고 투명한 품질경영 실천을 강화한다고 밝혔다. 알피바이오는 내부 품질 데이터를 외부에 투명하게 공개함으로써 지속가능한 생산체계 구축과 고객 신뢰 강화라는 두 가지 목표를 동시에 실현할 것이라고 전했다. 알피바이오의 품질관리 시스템은 ▲ 1단계 원료 검사(성상, 중금속, 잔류 용매 등 주요 위해 요소 전수 확인) ▲ 2단계 제조 공정 검사(X-ray, 금속검출기, 자석봉 등 다중 감지 장비를 활용한 이물 혼입 방지) ▲ 3단계 완제품 검사(성분 함량, 붕해도, 외관 정밀 평가)를 기반으로 한다. 작년 원료 및 자재 연평균 불량률 1.13%, 완제품 연평균 불량률 0.07%를 기록했다. 동국제약의 뉴트리션 브랜드 '마이핏'은 '식품안전의 날'을 맞아 지난 9일까지 이틀간 서울광장에서 진행된 식품안전홍보관에 참여해 팝업스토어를 운영했다. 동국제약 마이핏은 식품안전홍보관 중 K-식품들이 전시된 '성장관'에서 '함께하는 식품안전 건강한 대한민국'이라는 행사 슬로건에 맞춰 부스를 운영했다. 마이핏 홍보부스에서는 10
셀트리온은 기존 스페인 유통 파트너사인 컨파마(Kern Pharma)와 협의를 거쳐 이번 달부터 현지법인 주도의 직판 체제로 전환 완료했다고 14일 밝혔다. 셀트리온 스페인 법인은 현지에서 판매 중인 제품들 가운데 트룩시마(성분명 리툭시맙), 허쥬마(성분명 트라스투주맙), 베그젤마(성분명 베바시주맙) 항암제 3종을 먼저 직판한다. 셀트리온 스페인 법인은 최근 카탈루냐주에서 개최된 CSC 컨소시엄 입찰에 참가해 2029년까지 약 4년간 트룩시마와 허쥬마를 컨소시엄에 공급하기로 했다. CSC는 스페인 대형 입찰 기관 중 하나로, 카탈루냐주 25개 공립병원의 의약품 공급을 관할한다. 앞서 셀트리온은 지난해 12월 포르투갈에서 스테키마(성분명 우스테키누맙) 출시로 직판을 개시한 데 이어 지난달부터 직판 제품을 전체 포트폴리오로 확대했다. 셀트리온은 스페인 및 포르투갈에서 입찰 성과 등 시장 확대 기회를 꾸준히 노리며 가파른 성장세를 이룬다는 전략이다. 셀트리온 강석훈 스페인 및 포르투갈 법인장은 "그동안 현지에서 쌓아 올린 마케팅 경험과 노하우를 바탕으로 신규 직판 지역 내 유통망 안정화에 주력하는 한편, 현지 법인을 중심으로 한 영업 경쟁력을 지속적으로 강화할 것
GC녹십자는 13일 미국 자회사 ABO홀딩스의 칼렉시코(Calexico) 혈장 센터가 식품의약품청(FDA) 허가를 획득했다고 14일 밝혔다. 캘리포니아주 칼렉시코 혈장 센터의 허가로 ABO홀딩스가 운영 중인 미국 내 6개 혈장 센터(Plasma Center)가 모두 FDA 허가를 받게 됐다. GC녹십자는 지난 1월 혈액 제제 알리글로(Alyglo)의 중장기적 매출 성장을 위해 ABO홀딩스 인수를 마쳤다. ABO홀딩스는 2027년까지 텍사스주에 추가로 2개의 혈장센터를 증설해 총 8개의 혈장 센터를 운영할 예정이다. 미국에서는 혈장 센터에서 수집한 혈장의 안전성과 품질을 보장하기 위해 FDA 허가가 필수적이다. 허가를 얻으면 해당 혈장 센터에서 채장한 혈장을 판매할 수 있는 자격을 갖는다. 허은철 GC녹십자 대표이사는 "미국 내 운영 중인 혈장 센터를 통해 알리글로 매출을 안정적으로 확보해 나갈 것"이라며 "이는 회사의 수익성 개선에도 크게 도움이 될 것이라고 기대한다"고 말했다.
도널드 트럼프 미국 대통령이 12일(현지시간) 미국 내 의약품 가격 인하를 위한 행정명령에 서명하면서 글로벌 제약사뿐 아니라 외국 정부들도 긴장하고 있다. 트럼프 대통령은 "우리는 유럽이 내는 만큼 낼 것"이라며 미국의 약값을 유럽 등 다른 선진국 수준으로 평준화하겠다고 밝혔다. 비싸기로 악명 높은 미국 약값을 다른 나라 최저가 수준으로 낮춘다는 것은 트럼프 대통령이 집권 1기 때부터 공언해온 내용이지만, 당시엔 제약업계의 반발 등으로 결국 실현되지 못했다. 같은 약인데도, 심지어 미국 제약사의 약인데도 미국 내 가격이 다른 나라보다 훨씬 비싼 것은 약가 결정 체계의 차이에서 기인한다. 미국은 우리나라를 비롯한 다른 국가보다 약값에 있어 국가 통제력이 약하다. 가령 우리나라의 약값 결정 구조를 보면 건강보험이 적용되지 않는 의약품의 경우 제약사나 약국이 자체적으로 가격을 책정하지만, 건강보험이 적용되는 의약품이라면 복잡한 절차를 거친다. 제약사가 신약에 대한 급여 적용을 신청하면 건강보험심사평가원 약제급여평가위원회가 등재 여부를 심의한다. 여기서 통과되면 국민건강보험공단이 제약사와 약가 협상을 벌이고 건강보험 정책 최고 심의기구인 건강보험정책심의위원회에서 그
우리나라 제약·바이오 업계는 도널드 트럼프 미국 정부의 처방약 가격 인하 정책이 국내 기업에 긍정적으로 작용할 수 있을 것으로 내다봤다. 고가 의약품이 이번 행정명령 주요 타깃이어서 국내 기업에 미치는 영향이 크지 않고, 행정명령으로 유통 구조가 개선되면 바이오시밀러(바이오의약품 복제약) 경쟁력이 강화될 것이라는 관측이다. 12일(현지시간) 트럼프 대통령은 미국 내 판매되는 처방약 가격이 경제협력개발기구(OECD) 국가가 지불하는 가격의 3배 이상이라는 점 등을 근거로 30일 내 새로운 약값을 책정하라고 미국 보건부에 요구했다. 가격 인하가 실행되지 않으면 정부가 지불하는 금액을 제한하겠다는 계획이다. 셀트리온은 이에 대해 "고가 의약품에 대한 약가 인하와 처방약급여관리업체(PBM) 등 중간 유통 구조 개선이 이뤄질 전망"이라고 내다봤다. 이 회사는 "현재 미국 보험사 및 PBM 시스템은 고가 오리지널 의약품이 처방집에 우선 등재된 이후 바이오시밀러 간 제한된 경쟁을 통해 2∼3개 제품이 추가 등재되는 구조"라며 "중간 유통사 리베이트 문제로 인해 바이오시밀러 가격이 병원 처방 시 오리지널 수준으로 높게 형성돼 환자에게 실질적인 혜택을 제공할 수 없었다"고
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