12∼17세 청소년, 5일부터 노바백스 백신 접종

노바백스 접종연령 '18세 이상→12세 이상' 확대
오늘부터 스카이코비원 기초접종 사전예약…접종은 5일부터

 청소년이 접종할 수 있는 코로나19 백신 목록에 노바백스가 추가됐다.

 코로나19예방접종추진단은 노바백스 백신의 접종연령을 18세 이상에서 12세 이상으로 확대했다고 1일 밝혔다.

 노바백스 접종 권고연령 확대는 오는 5일부터 시행한다. 5일부터 12세∼17세도 노바백스 접종 사전예약과 당일접종을 신청할 수 있다.

 현재 청소년은 화이자 백신으로만 코로나19 예방접종을 하고 있다.

 식품의약품안전처는 지난달 12일 노바백스의 12∼17세 접종을 승인했다.

 추진단은 노바백스 백신 12∼17세 접종에 대한 효과성, 안전성 연구와 국외 동향을 토대로 지난달 24일 전문가 자문회의와 29일 예방접종전문위원회 심의를 거쳐 접종 연령 확대를 결정했다.

 노바백스 백신은 12∼17세에서 79.5%의 감염예방효과를 보였고, 12∼17세의 중화항체 역가는 18∼25세의 1.46배로 나타나 비열등성 기준에 부합했다.

 노바백스 백신을 접종한 12∼17세의 이상반응은 18세 이상과 증상이 유사했고, 대부분 경증에서 중간 정도의 수준이었으며 접종 후 수일 내 증상이 없어졌다.

 앞서 노바백스 접종연령을 12세 이상으로 확대한 국가는 인도, 유럽연합, 호주, 일본, 태국, 대만, 뉴질랜드, 미국 등 8개국이다.

 노바백스는 현재 18세 이상 기초(1·2차)접종과 추가(3·4차)접종에 사용되고 있다. 지난달 31일 기준 누적 접종자는 79만명이다.

 12∼17세 청소년의 기초접종률은 66.2%, 3차접종률은 11.0%로 저조한 편이다.

 노바백스는 코로나19 바이러스 항원 단백질을 체내에 주입해 항체를 생성하는 전통적인 유전자재조합(합성항원) 방식으로 개발돼 신기술인 mRNA(메신저 리보핵산) 방식의 백신(화이자·모더나 등)보다 거부감이 적다.

 임을기 추진단 예방접종관리반장은 "mRNA 백신에 대한 이상반응 우려가 있는 분들은 많은 관심과 참여 부탁드린다"고 말했다.

 국내에서 노바백스 백신 이상반응 신고율은 0.14%로 전체 신고율(0.37%)보다 낮다.

 또 다른 유전자재조합 방식 백신인 스카이코비원멀티주에 대한 사전예약은 이날부터 시행한다. 

  사전예약시 접종일은 오는 13일부터 선택할 수 있다. 오는 5일부터는 보건소나 일부 위탁의료기관에서 당일접종을 받을 수 있다.

 스카이코비원 백신은 SK바이오사이언스가 개발한 국내 1호 코로나19 백신으로, 18세 이상 성인 미접종자의 기초접종에 활용된다. 1차와 2차의 접종 간격은 28일이다.

 추진단은 현재 진행 중인 스카이코비원 백신의 교차·추가접종에 대한 임상연구 결과에 따라 이 백신을 교차·추가접종에 활용하겠다고 밝혔다.

 지난달 28일 0시 기준 코로나19 예방접종 이상반응 의심사례 분석에 따르면, 유전자재조합 방식 백신인 노바백스의 이상반응 신고율은 0.14%로 전체 신고율(0.37%)보다 낮다.

 백신별 이상반응은 아스트라제네카 11만126건(0.54%), 화이자 24만3천927건(0.30%), 모더나 11만2천478건(0.45%), 얀센 8천872건(0.59%), 노바백스 1천77건(0.14%)이다.

 전체 예방접종(1억2천834만6천698건) 중 이상반응은 0.37%(47만6천480건) 신고됐다.

 이 가운데 발열, 근육통 등 일반 이상반응이 96.0%(45만7천416건), 중증, 사망, 아나필락시스 등 중대한 이상반응은 4.0%(1만9천64건) 차지했다.

 접종 차수별 이상반응은 기초접종 41만6천384건(0.47%), 3차접종 5만5천640건(0.17%), 4차접종 4천456건(0.06%)이다.

 5∼18세 이상반응 신고율은 0.32%(673만4천374건 중 2만1천230건)이고, 이 가운데 일반 이상반응이 97.0%(2만603건), 중대한 이상반응은 3.0%(627건)이다.


의료.병원,한방

더보기
전국 곳곳 병원서 '주 1회 휴진'…정부는 "의료개혁 완수"
전국 곳곳의 의대 교수들이 사직서를 제출한 데 이어 주요 대학 병원들이 일주일에 한 번 외래진료와 수술을 중단하는 '주 1회 셧다운(휴진)'에 돌입한다. 이달 말 의대 모집 정원 확정을 앞두고 의대 교수들이 사직과 휴진으로 대정부 압박을 이어가는 가운데, 정부는 2천명 증원에서 물러섰다는 점을 강조하며 이제는 의료계가 협상에 응해야 할 때라고 맞서고 있다. 24일 의료계에 따르면 서울대병원과 서울아산병원을 포함해 전국 곳곳에서 일주일에 하루 요일을 정해 외래진료와 수술을 중단하는 대학병원이 속출하고 있다. 서울의대-서울대병원 교수협의회 비상대책위원회는 전날 총회를 열고 오는 30일부터 '주 1회' 휴진하기로 결의했다. 서울아산병원을 수련병원으로 둔 울산의대 교수협 비대위도 전날 총회에서 다음 달 3일부터 주 1회 휴진하기로 결정했다. 울산의대 비대위는 "장기간 비상 의료 상황에서 교수들은 정신적, 신체적인 한계로 인해 진료, 수술에 있어 재조정 될 수밖에 없다"고 배경을 밝혔다. 충남대병원·세종충남대병원 비대위는 이번 주부터 매주 금요일 외래진료를 휴진하기로 했다. 원광대병원 비대위도 오는 26일부터 매주 금요일 수술을 중단하기로 했고, 다음 달 3일부터 매

학회.학술.건강

더보기

메디칼산업

더보기
뷰노 "AI 안구 뒷부분 영상 판독 설루션, 비급여 사용 가능해져"
의료 인공지능(AI) 기업 뷰노는 안저(안구 뒷부분) 영상 판독 보조 설루션 '뷰노메드 펀더스 AI'가 식품의약품안전처 혁신의료기기 통합심사·평가를 통과했다고 밝혔다. 뷰노에 따르면 뷰노메드 펀더스는 AI를 기반으로 안구 속 뒷부분인 안저 영상을 분석해 당뇨망막병증, 황반변성, 녹내장 등 주요 실명 질환 진단에 대한 이상소견 유무와 병변 위치를 수초 안에 판독하는 의료기기다. 이 제품은 개발 전부터 허가 심사와 관련해 식약처 지원을 받는 혁신의료기기 1호로도 지정됐던 바 있다. 통합심사·평가를 통과하면서 이 기기는 의료 현장에서 3~5년간 비급여 사용이 가능해졌다. 회사는 향후 건강보험 정식 등재를 추진할 계획이다. 또 국내 영업과 마케팅을 강화하는 한편, 현장 사용에 따른 실사용 데이터를 구축할 방침이다. 이예하 뷰노 대표는 "이번 결정으로 뷰노메드 펀더스 AI가 향후 건강보험에 정식 등재될 수 있는 길이 열리게 됐다"며 "그간 다수 글로벌 학술지에 게재된 연구 논문을 통해 우수한 임상적 유효성을 입증해 온 해당 제품이 앞으로도 안저 검사 수검률을 높이고 환자 삶의 질 개선과 사회적 비용 절감에 기여할 수 있도록 노력하겠다"고 말했다.