식품의약품안전처는 우리 제약·바이오 기업의 글로벌 진출을 전문적으로 지원하기 위해 한국제약바이오협회와 함께 '수출규제지원 사무국'을 신설했다고 30일 밝혔다. 식약처는 이날 서울 서초구 한국제약바이오협회에서 이를 기념하는 출범식을 열었다. 수출규제지원 사무국은 우리 기업이 국가별로 복잡한 허가 제도와 규제장벽을 넘지 못해 겪는 어려움을 민관 협력으로 해결하기 위해 신설됐다. 기업이 의약품 수출국의 인허가를 쉽게 받을 수 있도록 해외 인허가 사례와 허가제도 분석·제공, 규제 애로사항 상담, 수출국 규제당국과의 소통 기회 마련 등을 지원한다. 식약처는 한국제약바이오협회 산하에 사무국을 설치해 전담 인력을 배치하고 사무국 운영 등에 필요한 예산을 지원한다. 기업이 규제 애로사항을 접수하면 전문가 검토를 거쳐 사무국이 해결 방안을 제시한다. 이를 통 해 기업은 고충을 해소하고 정부는 국가별 규제장벽을 파악할 수 있다. 수출규제지원 사무국의 수출 상담은 한국제약바이오협회 홈페이지(www.kpbma.or.kr)에 접속하면 제공받을 수 있다. 이날 행사에서 오유경 식약처장은 "대한민국 의약품이 세계로 뻗어나갈 수 있도록 식약처만이 할 수 있는 규제 서비스를 적극적으로 제
셀트리온은 자가면역질환 치료제 '앱토즈마'(성분명 토실리주맙)를 독일, 프랑스, 스페인 등 유럽 주요국에 출시했다고 30일 밝혔다. 회사는 국가별 제약 시장 특성을 고려한 맞춤형 영업·마케팅 활동으로 출시 초반부터 입찰 수주 성과를 지속하며 글로벌 토실리주맙 시장을 공략하고 있다. 우선 프랑스에서는 입찰과 리테일(영업) 채널을 동시에 공략하는 전략을 쓰고 있다. 셀트리온은 프랑스에서 사립 병원 그룹 입찰의 대다수를 수주하는 데 성공했다고 전했다. 스페인에서는 지역 공공입찰 수주 및 보건부 산하 입찰 기관의 공급업체로 선정됐다. 독일에서도 현지에서 구축한 인적 네트워크와 실제 사용 환경에서의 안정성 데이터 등 차별화된 강점을 앞세워 처방 확대를 이끌 계획이다. 셀트리온 관계자는 "차별화된 제품 경쟁력 및 공급 안정성을 바탕으로 시장 지배력을 더욱 공고히 구축할 것"이라고 말했다.
대웅제약은 멕시코 유통 파트너사 M8과 이 지역 나보타 수출 계약을 체결했다고 30일 밝혔다. 규모는 295억원 수준이다. 계약에 따라 대웅제약은 국제미용성형학회 통계 기준 중남미 상위 5대 미용·성형 시장인 멕시코와 브라질, 아르헨티나, 콜롬비아, 칠레 등에 모두 진출했다. 회사는 중남미 20개국 중 17개국과 나보타 수출 계약을 체결했고 이 중 13개국에서 제품이 출시됐다. M8은 2018년부터 대웅제약과 협력해 브라질 시장에 나보타를 론칭한 곳이다. 윤준수 대웅제약 나보타사업본부장은 "멕시코는 인구 대비 미용 시술 빈도가 아직 한국보다 낮은 수준이지만, 그만큼 성장 여력이 크고 프리미엄 톡신 시장의 잠재력이 높다는 점에서 매우 매력적인 시장"이라고 말했다.
삼성바이오에피스는 안과 질환 치료제인 아일리아 바이오시밀러 'SB15'에 대해 특허 합의 계약을 맺었다고 30일 밝혔다. 회사는 SB15 판매와 관련해 오리지널 의약품 회사 리제네론 및 바이엘과 미국, 캐나다를 제외한 지역에서 저농도 제형(40 mg/mL)에 대한 합의 및 라이선스 계약을 체결했다. 계약에 따라 삼성바이오에피스는 영국(2026년 1월), 유럽 국가(2026년 4월), 한국을 제외한 그 외 국가(2026년 5월)에서 SB15 출시가 가능해졌다. 아일리아는 습성 연령 관련 황반변성 등 안과 질환 치료제로 2024년 글로벌 매출은 14조원에 달한다. 린다 최 삼성바이오에피스 커머셜본부장은 "이번 합의는 안과 질환 환자의 치료 접근성을 높이는 중요한 계기가 될 것"이라고 말했다.
사고나 감염병 같은 외부 요인으로 인한 사망의 영향을 제거할 경우 유전적 요인이 사람의 자연 수명에 미치는 영향이 최대 55%에 이른다는 연구 결과가 나왔다. 이스라엘 바이츠만 연구소 우리 알론 교수팀은 30일 과학 저널 사이언스(Science)에서 수학적 모델과 인간 사망률 시뮬레이션, 대규모 쌍둥이 코호트 자료 등을 활용해 유전 등 내인성 사인과 사고 등 외인성 사인을 분리해 분석한 결과 유전적 요인의 영향이 수명 결정에서 약 50~55%를 차 지하는 것으로 나타났다고 밝혔다. 연구팀은 외부 원인에 의한 사망을 적절히 보정하고 나면 인간 수명에 대한 유전적 요인의 기여는 약 55%까지 급격히 증가한다며 유전적 요인의 영향에 관한 기존 연구 추정치의 두 배가 넘는 수준이라고 말했다. 인간 수명에 대한 유전적 요인의 영향을 규명하는 것은 노화 연구의 핵심 질문이지만 장수에 대한 유전적 영향을 측정하는 것은 어려운 과제로 남아 있다. 수명과 관련된 일부 유전자가 확인되기는 했지만, 질병이나 생활환경 같은 외부 환경 요인은 개인이 얼마나 오래 사는지에 매우 큰 영향을 미치며, 수명에 대한 유전적 요인의 영향을 가리거나 혼동시키는 역할을 하기도 한다. 연구팀은 특
질병관리청은 인도 등 니파바이러스 감염증 발생 지역 방문자는 감염에 주의해야 한다고 30일 밝혔다. 니파바이러스 감염증은 치명률이 40∼75%로 높고 백신과 치료제가 없는 위험한 질병이다. 질병청은 지난해 9월 니파바이러스 감염증을 제1급 법정 감염병으로 지정하고 국내 유입에 대비하고 있다. 니파바이러스 감염증의 주된 감염 경로는 과일박쥐, 돼지 등 감염병 동물과 접촉하거나 오염된 식품을 섭취하는 것이다. 환자의 체액과 밀접히 접촉할 때는 사람 간 전파도 가능하다. 감염 초기에는 발열, 두통, 근육통 등이 나타나고 현기증, 졸음, 의식 저하 등 신경계 증상도 나타난다. 이후 중증으로 악화해 사망에 이를 수 있다. 질병관리청은 ▲ 동물 접촉 주의 ▲ 생 대추야자수액 섭취 금지 ▲ 아픈 사람과 접촉 피하기 ▲ 손 씻기 ▲ 오염된 손으로 얼굴 만지지 않기 등을 예방 수칙으로 제시했다. 질병청은 발생 동향과 위험 평가를 반영해 지난해 9월부터 인도와 방글라데시를 검역 관리지역으로 지정하고, 해당 국가로 출국하는 이들을 대상으로 감염병 예방 정보를 안내하고 있다. 입국 시 발열 등 의심 증상이 있으면 건강 상태를 검역관에게 알려야 하고, 일선 의료기관은 관련 의심 증
질병관리청은 인공지능(AI)을 활용해 미래 변이에 폭넓게 대응할 수 있는 차세대 코로나19 백신 설계 기술을 개발했다고 30일 밝혔다. 메신저리보핵산(mRNA) 백신은 바이러스와 동일한 스파이크(돌기) 단백질이 체내 세포 표면에 돋아나도록 하는 mRNA를 주입해 면역을 형성하는 기술을 기반으로 한다. 질병청에 따르면 현재 코로나19 백신에 사용되고 있는 항원(스파이크 단백질)은 구조 안정화를 위해 세포막과 결합하는 부분에 변이가 형성돼 있다. 이러한 변이는 안정화에 따라 면역원성을 높이는 효과가 있다. 문제는 새로운 코로나19 변이 바이러스가 계속 등장한다는 것이다. 기존 mRNA 백신은 유행 중인 변이의 스파이크 단백질 서열을 반영해 수정됐고 변이가 유행할 때마다 이에 맞춰 백신 항원을 재설계해야 했다고 질병청은 설명했다. 질병청 국립보건연구원 연구진은 보다 폭넓은 변이에 대해서 면역 반응을 유도할 수 있는 mRNA 백신을 만들기 위해 여러 변이에서 공통된 서열적 특징을 분석했다. 또한 AI를 활용해 항원 구조를 예측하고 에너지를 계산, 스파이크 단백질에 붙는 변이의 안정성을 강화했다. 연구진이 이렇게 개발한 2가 mRNA 백신을 동물 모델에 적용한 결과,
국가인권위원회는 정신장애인을 위한 '종일형 동료지원 쉼터' 설치를 확대하라는 의견을 보건복지부에 표명했다고 30일 밝혔다. 복지부는 지난해 10월 입법 예고로 정신장애 경험자가 동료 정신장애인을 상담·교육하는 '동료지원 쉼터'를 만들겠다고 한 바 있다. 인권위는 주간시간대 프로그램만 제공하는 주간형 쉼터의 경우 위기 상황에 적절하게 대응하지 못할 가능성이 있어 종일형 쉼터를 늘려야 한다고 봤다. 또 동료를 돕는 정신장애 경험자를 쉼터에 2명 이상 둬 교대가 가능하게 하고, 자격 요건도 명확히 해야 한다고 덧붙였다.
▲ 경향신문 = 용산·과천·태릉 6만가구, 공급 속도와 2030 체감 높이길 비례대표 '3% 벽' 허문 헌재, 다당제 정치개혁 마중물 돼야 결국 한동훈 제명, 국민의힘 '장동혁 극우 사당' 길로 ▲ 국민일보 = 한동훈 제명… 반복되는 국민의힘 자해 정치 수도권 도심 6만 가구 공급, 발표로만 그쳐선 안 된다 ▲ 동아일보 = 李 한마디에 미뤄둔 법안 91건 하루 만에 처리… 여태 뭐 하다 "수도권에 6만 채 공급"… 국토부-지자체 이견 해소부터 장동혁, 한동훈 제명… 공멸 아니면 자멸의 길 ▲ 서울신문 = 결국 한동훈 제명, '깨진 사발' 국민의힘 정부·유엔사 DMZ법 충돌… 한미동맹 금 가서는 안 돼 공급 신호 턱없이 약한 '영끌 6만호'… 속도라도 내야 ▲ 세계일보 = 반도체 투톱 실적 '신기원', 혁신 행보 발목 잡아선 안 돼 보수 분열 가속시킬 韓 제명, 뺄셈만 하는 국힘 서울·수도권 도심에 6만가구 공급, 실행이 관건 ▲ 아시아투데이 = 반도체 '외발 엔진'…차세대 주력산업 급하다 "수도권 6만호 공급"…재건축·재개발 대책 필요 ▲ 조선일보 = 재건축·재개발 즉효 카드는 또 빠진 6만호 주택 공급 김경 녹취록에 민주당 핵심 중진들 등장, 경찰 또 뭉개
▲ 경향신문 = 한동훈 끝내 제명… '분열' 택한 국힘 ▲ 국민일보 = 수도권 6만 가구 "영끌" 공급 속도전 곳곳 암초 ▲ 동아일보 = 지선앞 '자폭 제명'… 한동훈 끝내 쳐냈다 ▲ 매일일보 = 용산·과천 등 수도권 6만가구 공급 ▲ 서울신문 = 한동훈 끝내 제명 내전 치닫는 국힘 ▲ 세계일보 = 수도권 공공부지에 '영끌' 6만호 짓는다 ▲ 아시아투데이 = 알짜 유휴부지 '영끌' 수도권 6만가구 공급 ▲ 일간투데이 = 삼성전자 '반도체 겨울' 완전히 끝냈다 ▲ 조선일보 = 용산·태릉·과천 등 수도권에 6만 가구 ▲ 중앙일보 = 경마장도 동원했다 6만가구 '영끌 공급' ▲ 한겨레 = 용산·과천·태릉 등 수도권 6만가구 짓는다 ▲ 한국일보 = 국공유지 '영끌' 수도권 6만호 짓는다 ▲ 글로벌이코노믹 = 휴간 ▲ 대한경제 = 용산·태릉·과천 등 수도권 6만가구 공급 ▲ 디지털타임스 = 탈탈 털어 6만호… 용산·과천엔 2만 공급 ▲ 매일경제 = 용산·과천 등에 6만가구 '영끌 주택공급' ▲ 브릿지경제 = 수도권 도심 '국공유지 영끌' 6만가구 짓는다 ▲ 서울경제 = 용산서 과천까지…판교 두배 물량 푼다 ▲ 아시아타임즈 = '용산·과천·태릉CC' 도심 역세권 빗장
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