"규제과학은 바이오·헬스 분야 기술 혁신을 장려하고 안정성을 담보하며 품질을 보증하는 역할을 해야 합니다."

 한국규제과학센터가  지난 13일 서울 중구 포스트타워에서 개최한 제1회 규제과학 미디어포럼에서 바이오 헬스케어 업계 관계자들은 의약품·의료기기 관련 과학기술 발전에 따라 규제과학도 이를 뒷받침할 수 있도록 고도화되어야 한다고 강조했다.

 지난해 불면증 치료 앱 '솜즈'로 국내 최초 디지털 치료기기 품목허가를 받은 에임메드의 임진환 대표는 "디지털 의료기술 혁신은 갈수록 더욱 빨라질 것이고, 이를 규제하기 위한 규제과학의 중요성도 높아지고 있다"며 "규제를 합리적이고 효과적, 효율적으로 하기 위해서는 규제 자체를 과학적으로 수립해야 한다"고 말했다.

 그러면서 "국내 첫 디지털 치료기기를 신속하게 허가받고 올해 1월 첫 처방까지 할 수 있었던 것은 식품의약품안전처와 정부 유관기관의 열린 태도와 규제혁신 지원 때문"이라고 덧붙였다.

 포럼에서는 임 대표 외에도 역시 불면증 치료 앱 'WELT-i'(제품명 슬립큐어)를 국내 두 번째 디지털 치료기기로 허가받은 강성지 웰트 대표가 'AI(인공지능) 디지털 치료기기와 규제'를 주제로, 김강립 전 식약처장이 '미래 바이오헬스 산업을 밝히는 규제과학의 역할'을 주제로 각각 발표했다.

 박인숙 한국규제과학센터장은 "한국 규제과학의 미래와 발전을 위해 더욱 많은 관심이 필요하다"면서 "이번 포럼에서 규제과학으로 상용화를 앞당길 수 있었던 디지털 치료기기의 사례를 살펴본 데 더해 반기 한 차례 이상 포럼 개최를 계획하고 있다"고 말했다.