[오늘의 증시일정](21일)

[오늘의 증시일정](21일)
◇ 추가 및 변경상장
▲ SG [255220](BW행사 2천986주 1천29원)
▲ STX엔진 [077970](주식전환 464만7천350주 1만원, CB전환 1천249만1천809주 7천553원)
▲ 큐리언트 [115180](주식전환 8만4천991주 1만1천766원)
▲ 나인테크 [267320](주식전환 3만1천485주 3천176원)
▲ 브릿지바이오테라퓨틱스 [288330](주식전환 1만100주 5천480원)
▲ 인벤티지랩 [389470](주식전환 9천주 9천995원)
▲ 오상헬스케어 [036220](스톡옵션 5천주 7천200원, 스톡옵션 1만5천주 1만3천원)
▲ 아이에스티이 [212710](스톡옵션 14만주 4천원)
▲ 한빛레이저 [452190](스톡옵션 12만주 440원, 스톡옵션 8만3천800주 666원)
▲ 탑엔지니어링 [065130](주식소각)
▲ 동양철관 [008970](CB전환 13만6천798주 731원)
▲ 한울소재과학 [091440](CB전환 26만416주 2천304원)
▲ HLB테라퓨틱스 [115450](CB전환 11만3천610주 8천802원)
▲ 디티앤씨알오 [383930](CB전환 1만3천616주 7천344원)

 

[코스피·코스닥 전 거래일(18일) 주요공시]
▲ 한화에어로, 1조3천억원 유증…한화임팩트파트너스 등에 3자배정
▲ '최태원 동생' 최기원 이사장, SK㈜ 주식 3천500주 장내 매수
▲ 엠로[058970], 1분기 매출 작년 동기 대비 41% 증가…역대 최대
▲ 제주은행[006220], 더존비즈온에 570억원 3자배정 유상증자 결정
▲ 라인게임즈, 작년 비용 효율화에 영업 적자폭 59% 감소
▲ 더존비즈온[012510] "제주은행[006220] 주식 570억원어치 취득…지분율 15%"


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"바이오시밀러 개발 간소화로 최대 3천억원 절감…韓 기업 수혜"
바이오시밀러(바이오의약품 복제약) 개발 과정이 간소화되면 미국에서만 최대 2억2천500만달러(약 3천300억원)가 절감되고 개발 기간도 1∼2년 단축할 수 있다는 분석 결과가 나왔다. 27일 업계에 따르면 삼성바이오에피스는 이 같은 내용을 담은 '2025년 2분기 바이오시밀러 시장 보고서'를 발간했다. 최근 미국과 유럽 등 주요 국가 규제 기관은 바이오시밀러 개발 절차를 간소화하는 추세다. 대표적 사례가 '비교 임상 효능연구'(CES) 필요성에 대한 재검토에 나선 것이다. CES는 2개 이상 치료제의 임상적 효능 등을 비교해 치료제 간 효과, 안전성 등이 비슷한지 평가하는 과정이다. 분석 및 약동학 데이터를 통해 대조약과의 생물학적 동등성이 충분히 확립된 데다 작용 기전이 잘 알려진 바이오시밀러의 경우 CES를 거칠 필요가 없다고 규제 기관은 보고 있다. 약동학은 약물의 흡수·분포·대사 등을 다루는 분야다. 예컨대 미국 식품의약품청(FDA)은 지난해 발표한 지침에서 경우에 따라 분석 및 약동학 데이터가 비교 임상 연구 없이도 충분한 동등성 근거를 제공할 수 있다고 제안했다. 도널드 트럼프 대통령은 이달 FDA에 바이오시밀러 승인을 간소화하도록 장려하는 내용을