셀트리온, 일본서 자가면역질환 치료제 '앱토즈마' 출시

일본 내 자가면역질환 제품 4종으로 확대

 셀트리온은 일본에서 자가면역질환 치료제 '앱토즈마'(성분명 토실리주맙)를 출시했다고 1일 밝혔다.

 악템라 바이오시밀러인 앱토즈마는 지난해 9월 일본 후생노동성으로부터 품목허가를 받은 후 약 7개월 만에 출시됐다.

 셀트리온은 류마티스 관절염(RA), 소아기 특발성 관절염(JIA), 캐슬만병(CD), 사이토카인 방출증후군(CRS) 등 오리지널 의약품이 보유한 주요 적응증에 대해 승인받았다.

 셀트리온은 자가면역 질환 치료제 '램시마'와 '유플라이마'가 의약품 시장조사기관 아이큐비아(IQVIA) 및 시장 데이터 기준 일본에서 각각 44%, 19% 점유율을 기록하는 등 안정적 판매 성과를 이어가고 있다고 밝혔다.

 올해 3월 일본 품목허가를 받은 '옴리클로'는 하반기 현지 출시를 목표하고 있으며 인플릭시마브 피하주사 제형 치료제 '램시마SC'도 진출을 계획하고 있다고 셀트리온은 덧붙였다.

 셀트리온 관계자는 "이번 앱토즈마 출시로 일본 내 자가면역질환 제품 포트폴리오가 총 4종으로 확대된 만큼, 제품 간 시너지와 사업 경쟁력이 한층 강화될 것으로 기대한다"고 말했다.


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"제대혈 이식+줄기세포 투여 치료법, 백혈병 환자 생존율 96%"
제대혈(탯줄혈액) 이식과 함께 여러 제대혈에서 얻은 줄기세포를 증식해 투여하는 새 치료법이 백혈병 등 혈액질환 환자의 생존율을 주요 합병증 없이 크게 높일 수 있다는 연구 결과가 나왔다. 미국 프레드 허친슨 암 연구센터 필리포 밀라노 박사팀은 1일 의학 학술지 임상종양학 저널(Journal of Clinical Oncology)에서 제대혈 이식과 함께 여러 제대혈에서 채취해 배양한 줄기세포를 백혈병 및 골수이형성증후군 환자 28명에게 투여하는 임상에서 27명(96%)이 최소 1년 이상 생존했다고 밝혔다. 밀라노 박사는 "이 연구는 제대혈 이식 환자들이 사실상 서로 다른 9명의 제대혈 기증자로부터 유래한 줄기세포를 동시에 투여받은 첫 사례"라며 "많은 환자가 이식 후 약 2년 가까이 지난 현재까지 좋은 치료 성과를 유지하고 있다"고 말했다. 골수 등 조혈모세포 이식은 백혈병이나 골수이형성증후군 같은 혈액질환 치료에 사용되고 있지만, 환자와 조직적합성이 잘 일치하는 공여자를 찾기 어려운 경우가 많다. 제대혈에 들어 있는 줄기세포는 일반 골수보다 조직적합성 일치 조건이 상대적으로 엄격하지 않아 골수 이식의 한계를 보완할 수 있는 대안으로 꼽힌다. 연구팀은 다만 제

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