한국과학기술연구원(KIST)이 자체 개발한 줄기세포치료제의 효능을 알아보는 임상시험에 들어간다.
KIST는 19일 "식품의약품안전처에서 혈관질환인 '중증하지허혈'(CLI·Critical Limb Ischemia)에 쓸 수 있는 세포치료제의 임상시험을 승인받았다"면서 "삼성서울병원 혈관외과에서 환자를 대상으로 상반기부터 24주간 약물의 안전성과 유효성을 평가할 계획"이라고 밝혔다.
중증하지허혈은 허벅지와 종아리, 발 등에 혈액을 공급하는 혈관이 막히면서 통증이 생기는 질환이다. 증상이 심할 경우 발끝이 괴사할 수도 있다.
KIST에 따르면 이 질환은 수술로 치료하고 있으며 약물은 아직 나오지 않았다.
KIST는 이번 임상을 통해 개발한 줄기세포치료제의 효능을 알아볼 예정이다. 임상에 활용되는 물질은 덩어리 형태의 성체줄기세포 집합체(스페로이드·Spheroid)다.
기관 김상헌 책임연구원팀은 앞서 개발한 물질이 쥐의 혈관을 재생할 수 있음을 확인한 바 있다.
사람 몸에서도 같은 효과가 나타난다면, 혈관 생성을 통해 중증하지허혈로 인한 통증을 줄이고 조직의 괴사를 억제할 수 있다는 게 연구진의 설명이다.
김 책임연구원은 "줄기세포 조직체는 제조공정이 간단하고 세포 생착율과 혈관신생이 우수하다"면서 "상용화에 가장 근접해 있다고 할 수 있다"고 평가했다.
