JW중외제약은 통풍치료제 후보물질 '에파미뉴라드'의 다국가 임상 3상에서 마지막 환자 투약을 완료했다고 27일 밝혔다.
에파미뉴라드는 hURAT1을 선택적으로 저해하는 기전의 요산 배설 촉진제다. 혈액 내 요산 농도가 비정상적으로 높은 고요산혈증 및 통풍 질환을 대상으로 개발 중인 경구용 신약후보물질이다.
회사는 2022년 식품의약품안전처로부터 에파미뉴라드 다국가 임상 3상 시험계획(IND)을 승인받은 이후 한국을 포함해 대만, 태국, 말레이시아, 싱가포르 등 아시아 5개국에서 통풍 환자를 대상으로 임상을 진행해왔다.
임상 3상은 기존 치료제인 페북소스타트 대비 에파미뉴라드의 혈중 요산 감소 효과와 안전성을 평가하기 위해 설계됐으며 23일 말레이시아에서 마지막 환자 투약을 마쳤다. JW중외제약[001060]은 올해 말 결과보고서를 도출할 예정이다.
