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난치성 질환 진단용 '캐리엠아이비지 주사액' 보험급여 적용

한국원자력연구원은 방사성의약품 지원센터에서 생산하는 진단용 방사성의약품 캐리엠아이비지 고용량 주사액이 3월부터 건강보험 급여 적용을 받아 의료 현장에 공급된다고 밝혔다. 캐리엠아이비지는 재발·난치성 신경모세포종 환자에게 치료 효과를 보일 뿐만 아니라 종양 위치와 전이 여부를 정밀하게 진단할 수 있다. 진단용 주사액으로는 그동안 저용량인 1밀리큐리만 건강보험 급여 적용을 받아 공급됐지만, 환자의 증상·나이·체중이나 기타 임상 특성에 따라 저용량을 여러 번 투여해야만 하는 경우가 발생했다. 주사액 여러 개를 취급하면서 의료진의 방사선 피폭 증가, 조제·투여 과정의 복잡성, 투여 시간 증가에 따른 진료 효율 저하 등 어려움도 있다. 이번 보험급여 적용으로 진단제가 없어 검사받기 어려웠던 난치성 질환 환자들이 제때 진단과 맞춤형 치료를 받을 수 있는 여건이 마련됐다고 연구원 측은 설명했다. 조은하 방사성의약품 지원센터장은 "진료 현장의 요구를 적극 수용해 앞으로도 필수 방사성의약품을 안정적으로 공급하는 공공 의료 인프라 역할을 충실히 수행하겠다"고 말했다.
대웅제약 "모비케어 하루 착용 후 '심방빈맥' 조기 발견"

대웅제약은 한국건강관리협회 경남지부 건강검진 과정에서 웨어러블 심전도 검사 솔루션 '모비케어(mobiCARE)'를 활용한 1일 부정맥 스크리닝 검사를 통해 '심방빈맥'을 조기에 발견한 사례가 확인됐다고 밝혔다. 회사에 따르면 60대 후반 여성 수검자가 최근 오르막길을 오를 때마다 가슴이 조이는 듯한 흉통을 느껴 모비케어 1일 부정맥 스크리닝 검사를 한 결과 심방빈맥 소견이 확인됐다. 검사 분석 감수 전문의의 1차 소견을 바탕으로 검진 결과 상담의는 즉각적인 치료가 필요하다고 판단해 순환기내과 진료를 권고하고 진료 의뢰서를 발급했다. 수검자는 이후 창원 소재 종합병원 순환기내과에서 진료받았으며, 관상동맥조영술을 시행한 결과 경미한 협착 소견이 확인됐다. 의료진은 이번 모비케어 사례를 통해 향후 ▲ 검진에서 놓칠 수 있는 부정맥의 조기 발견 가능성 확대 ▲ 의료진의 정확한 초기 판단 및 진료 연계 효율성 향상 ▲ 건강검진의 질과 신뢰도 제고 등을 기대했다고 회사가 전했다.
명인제약, 중추신경계 치료제 호조에 작년 매출 7% 늘어

명인제약은 작년 매출액이 2천873억원으로 2024년 대비 약 7% 증가했다고 11일 밝혔다. 영업이익은 925억원으로 0.3% 줄었고 당기순이익은 814억원으로 19% 늘었다. 회사는 영업익 감소에 대해 "상장 준비 과정에서 발생한 기업공개(IPO) 관련 일회성 비용이 일부 반영된 영향"이라며 "이를 제외하면 수익성은 전년 수준을 유지했다"고 설명했다. 매출 증가는 중추신경계(CNS) 치료제가 견인한 것으로 분석됐다. 명인제약은 " 고령화 심화와 함께 우울증, 불안장애, 조현병 등 정신건강 질환에 대한 치료 수요가 지속 증가하고 있다"며 "CNS 치료제 중심 제품 포트폴리오가 안정적인 실적을 뒷받침했다"고 전했다. 그러면서 "병원 및 의원급 의료기관을 중심으로 안정적인 처방 기반이 유지되면서 주력 품목의 판매 확대가 이어졌다"고 덧붙였다.

종근당, 제2형 당뇨병 치료제 '듀비엠폴서방정' 허가

종근당은 제2형 당뇨병 치료제 '듀비엠폴서방정'이 식품의약품안전처로부터 품목허가를 받았다고 11일 공시했다. 이 약은 로베글리타존과 엠파글리플로진 및 메트포르민 병용투여가 적합한 성인 제2형 당뇨병 환자를 대상으로 한다. 허가에 따라 종근당은 이 약을 연내 국내 시장에 출시할 계획이다.

SK케미칼, 성분함량 높인 골관절염 치료제 '조인스F' 출시

SK케미칼은 골관절염 치료제 '조인스' 성분 함량을 높인 '조인스에프정 300㎎'을 출시했다고 11일 밝혔다. 조인스F는 200mg으로 출시된 '조인스'의 성분 용량을 1.5배 늘린 고용량 제품이다. 기존 1일 3회 복용하던 기존 제품과 달리 하루 2회 복용할 수 있도록 설계돼 장기간 약을 먹는 환자들의 번거로움을 줄일 것으로 회사는 전망했다. 급여 등재 기준 하루 약가도 기존 조인스 약가보다 16% 줄어 부담이 줄었고, 정제 크기도 5~10% 커지는 수준에 그쳤다고 회사는 덧붙였다. 회사에 따르면 조인스F는 임상 3상에서 20~75세 원발성 무릎 골관절염 환자 278명에 조인스F와 대조 의약품으로 비스테로이드성 소염진통제(NSAIDs) 계열 치료제를 각각 12주간 투약한 결과 관절 통증 및 기능 개선 평가에서 기존 소염진통제 계열 치료제 대비 동등한 수준의 효과를 보였다. SK케미칼은 추가 임상을 통해 확인된 약효에 대한 과학적 데이터와 개선된 복용 편의성을 기반으로 시사도아(SYSADOA, 골관절염 환자의 통증 완화와 관절 기능 개선을 위해 장기간 복용하는 치료제군) 시장 공략에 나설 계획이라고 밝혔다. 박현선 SK케미칼 사업대표는 "골관절염은 고령층에서

셀트리온, 램시마 정맥주사 액상 제형 유럽 출시

셀트리온은 '램시마'(성분명 인플릭시맙) 액상 제형을 유럽에 출시했다고 11일 밝혔다. 인플릭시맙 액상 제형은 세계에서 유일하게 셀트리온이 보유하고 관련 특허를 등록한 제품이다. 액상 제형은 동결건조 제형 대비 조제 시간을 약 50% 단축하고 투약 준비 과정에서 발생하는 인건비와 소모품 비용도 약 20% 절감할 수 있다. 셀트리온 북유럽 법인은 덴마크와 노르웨이에서 진행된 인플릭시맙 국가 입찰에서 램시마 정맥주사(IV) 액상 제형으로 수주에 성공했다. 노르웨이에서는 낙찰 직후 판매가 개시됐고 2028년 1월까지 제품을 공급할 예정이다. 셀트리온은 북유럽을 시작으로 올해 프랑스, 네덜란드, 체코 등 유럽 전역으로 램시마 액상 제형 출시를 확대할 예정이다.

동성제약, '회생 부결설' 반박…"1천600억 M&A로 정상화할 것"

경영 정상화 절차를 밟고 있는 동성제약이 최근 시장 일각에서 제기된 '회생계획안 부결설'에 대해 근거 없는 허위 사실이라는 입장을 내놨다. 1천600억 원 규모의 인수 자금을 확보한 만큼, 오는 18일 관계인 집회에서 계획안 인가를 끌어내 조속히 거래 재개를 추진하겠다는 방침이다. 9일 제약·바이오업계에 따르면 동성제약은 이날 홈페이지에 게시한 입장문에서 최대주주 브랜드리팩터링이 회생계획안 부결 의결 기반을 이미 확보했다고 주장한 데 대해 "실제 절차와 부합하지 않을 뿐 아니라 사실과도 다르다"고 일축했다. 동성제약은 "악의적 선동 행위에 대해서는 모든 법적 수단을 포함해 강경하게 대응할 예정"이라고 전했다. 동성제약 측은 현재 제출된 회생계획안에 ▲ 총 1천600억 원 규모의 인수계약 체결 ▲ 채권 100% 일시 변제 ▲ 기존 주주의 지분 감자 없는 M&A 구조 등 모든 이해관계자를 보호하는 내용이 담겨있다고 설명했다. 또, 관계인 집회에서 회생계획 가결을 위한 의결권 요건을 이미 확보한 상태라고 강조했다. 이어 "회생 절차는 공동관리인이 법원의 감독 아래 안정적으로 진행하고 있다"며 "당일에도 이해관계인들의 합리적인 의결이 이뤄질 것으로 판단한다"

또다시 불붙은 한미약품그룹 경영권 분쟁…4자연합 균열 조짐

작년 주주총회에서 극적으로 봉합됐던 한미약품그룹의 경영권 분쟁이 올해 주총을 앞두고 또다시 '시계 제로'의 혼돈 속으로 빠져들고 있다. 창업주 고(故) 임성기 회장의 부인 송영숙 회장과 한 때 '흑기사'였던 개인 최대주주 신동국 한양정밀 회장이 한미약품[128940] 박재현 대표 연임을 두고 갈등을 빚을 가능성이 엿보이면서 '4자연합'이 분열될 수 있다는 우려가 나온다. 이미 자산 가압류 소송 중인 양측이 한미약품 이사회 구성을 두고 주도권 다툼을 벌이면 그룹이 또 한 번 경영권 분쟁의 소용돌이에 휘말릴 것이라는 우려가 커지고 있다. ◇ 형제측 떠난 '흑기사' 신동국, 이번엔 모녀측과 대립각 8일 제약·바이오업계에 따르면 한미 사태는 2024년 초 상속세 문제 해결을 위한 OCI그룹 통합 방안을 두고 송 회장·임주현 부회장의 '모녀측'과 임종윤·임종훈 '형제측'이 갈등을 빚으면서 촉발됐다. 당시 신 회장이 형제측 흑기사로 나서 같은해 3월 주총에서 OCI[456040] 통합안을 부결시키고 임종훈 대표 체제를 출범시키며 분쟁이 형제측 승리로 끝나는 듯했다. 그러나 신 회장이 그해 7월 모녀측과 손잡은 뒤 사모펀드 운용사 라데팡스파트너스와 '4자연합'을 결성하면

셀트리온, '유플라이마' 20㎎ 용량제형 국내 허가 획득

셀트리온은 식품의약품안전처로부터 자가면역질환 치료제 '유플라이마(YUFLYMA·성분명 아달리무맙)'의 저용량 제품인 20㎎/0.2㎖ 프리필드시린지(PFS) 제형에 대한 품목 허가를 획득했다고 8일 밝혔다. 이번 허가로 유플라이마는 기존 40㎎과 80㎎을 포함해 총 3가지 용량의 고농도 제품 라인업을 구축하게 됐다. 셀트리온은 글로벌 시장과 동일한 수준의 제형 다변화를 완성함으로써, 환자의 상태와 체중에 따라 가장 적합한 용량을 선택해 처방할 수 있는 맞춤형 치료 환경을 마련했다고 강조했다. 20㎎ 제형 추가로 저체중 소아 환자까지 세밀한 처방이 가능해져 의료진의 선택 폭이 한층 넓어졌다는 설명이다. 유플라이마 전 라인업은 주사 시 통증을 유발할 수 있는 시트르산염(Citrate·구연산염)을 제거하고, 저농도 대비 약물 투여량을 절반으로 줄인 고농도 제형이 특징이다. 이러한 고농도 기술은 주사 시 느끼는 이물감을 최소화해 통증에 민감한 소아 환자나 주사 거부감이 있는 환자들의 투약 순응도를 크게 개선한 것으로 알려졌다. 유플라이마의 오리지널 의약품인 휴미라는 글로벌 매출이 1년 만에 약 12조6천억원에서 6조4천억원 규모로 재편되는 등 바이오시밀러로의 세대교체

조아제약, 과테말라에 '헤파토스·엘라스에이' 첫 수출

조아제약은 과테말라 시장에 간장 활성화제 '헤파토스시럽'과 정맥·림프순환장애 치료제 '엘라스에이액'을 수출한다고 8일 밝혔다. 헤파토스시럽과 엘라스에이액은 일반의약품으로, 이번이 첫 수출이다. 현지 보건당국으로부터 품목 허가 등록을 완료했으며, 이달 중 초도 물량을 전량 선적할 계획이다. 두 제품은 현지 병원의 처방을 기반으로 약국에서 판매된다. 일반의약품 유통에 그치지 않고, 의료진 처방을 중심으로 한 전문 유통 구조에 진입했다는 점에서 의미가 있다고 회사가 평가했다. 회사 측은 이번 수출을 통해 브랜드 인지도 제고와 함께 안정적인 글로벌 매출 기반을 마련할 수 있을 것으로 기대했다. 조아제약은 과테말라 진출을 계기로 내수 중심에서 글로벌 시장으로 사업 영역을 본격 확장할 것이라고 강조했다. 조아제약 해외영업2팀 박현규 부장은 "중남미 지역은 인허가 절차가 까다롭고 시장 진입 장벽이 높지만, 현지 규제 요건을 면밀히 분석하고 대응해 의미 있는 성과를 거뒀다"며 "과테말라를 발판 삼아 인근 중남미 국가로 시장을 단계적으로 확대해 나가겠다"고 말했다.

동아제약, 파우더 감기약 '판피린타임 산제' 출시

동아제약은 물 없이 입에서 바로 녹는 파우더 감기약 판피린타임 산제를 출시했다고 8일 밝혔다. 주성분으로는 아세트아미노펜, 클로르페니라민, 리보플라빈, 티페피딘, DL-메틸에페드린 등을 함유해 콧물·목감기·발열·기침·근육통 등 주요 감기 증상 완화에 도움을 줄 수 있다. 설탕, 색소, 카페인, 보존제를 첨가하지 않아 안심하고 복용할 수 있으며 비타민 B2를 함유해 감기 증상 회복에 도움을 준다.

대웅제약 클린콜정, SCI급 국제학술지에 임상 3상 게재

대웅제약은 차세대 정제형 장 정결제 '클린콜정'의 임상 3상 결과가 과학기술논문인용색인(SCI)급 학술지 '세계소화기학저널'에 게재됐다고 8일 밝혔다. 클린콜정은 기존 제품에 비해 황산염 성분을 25% 줄이면서 복용 정제 수도 20정으로 줄여 복용 부담을 낮췄다. 또 배변을 쉽게 돕는 성분 '피코설페이트'가 추가됐다. 연구 결과 클린콜정은 기존 장 정결제와 비교해 장 정결 효과를 유사한 수준으로 유지한 것으로 확인됐다. 전체 약물이상반응 발생률은 기존 장 정결제 33.02% 대비 클린콜정 18.10%로 유의하게 낮았다. 연구책임자인 강북삼성병원 박동일 교수는 "대장내시경 준비 과정에서 환자들이 겪는 부담을 낮추고 복약 순응도를 높이는 데 도움이 될 것"이라고 말했다.