식품의약품안전처는 세계보건기구(WHO)와 10∼12일 인천에서 개최한 '국제 인공지능 의료제품 규제 심포지엄'(AIRIS 2025)을 성공적으로 마무리했다고 19일 밝혔다.
또 인공지능(AI) 의료제품의 글로벌 규제 조화와 협력을 강화하기 위한 'AIRIS 인천 2025 성명문'을 발표했다고 전했다.
AIRIS 2025는 규제기관, 글로벌 업계와 학계 등 전 세계 20여개국 전문가가 참석한 글로벌 심포지움이다.
성명문에서는 규제프레임워크와 모범사례 공유 및 활용, 전주기적·위험비례적 접근, 포용성과 안전성·윤리성 간 균형적인 규제전략 수립이 강조됐다.
국가간 격차를 해소하고 안전하고 접근가능한 규제 메커니즘을 통한 책임 있고 신뢰할 수 있는 AI 생태계 조성을 위해 노력해야 한다는 내용 등도 담겼다.
오유경 식약처장은 개회사에서 AI 시대를 맞아 식약처에서 추진하고 있는 허가심사 혁신 등 선제적 대응 노력을 설명하고 국제사회의 연대와 협력을 강조했다.
기조 강연에서는 노벨상 수상자 데이비드 베이커 교수가 딥러닝을 이용한 새로운 단백질 설계와 신약 활용에 대해 발표하고 국내 기업·학계 등의 질의 사항에 답변했다.
글로벌 기업과 석학들도 AI 활용을 위한 글로벌 환경과 최신 기술·규제 동향을 공유했다.
식약처는 이번 심포지엄에서 이집트 의약품청과 의료제품 상호협력을 강화하기 위한 협력 약정(MOU)을 신규 체결했다. 한국 의료기기산업협회와 캐나다 의료기기산업협회 간 MOU도 체결됐다.
식약처는 "AIRIS의 성공적 개최를 바탕으로 지속적인 AI 의료제품의 혁신과 글로벌 협력의 기틀을 마련할 것"이라고 전했다.
