닫기

한미약품 비만약, 식약처 신속심사 대상 지정

  한미약품은 연내 허가 신청 예정인 비만약 '에페글레나타이드'가 식품의약품안전처(식약처)로부터 글로벌 혁신제품 신속심사(GIFT) 대상으로 지정됐다고 6일 밝혔다.

 GIFT는 국내 혁신 의료제품 개발을 지원하기 위해 2022년부터 식약처에서 운영하는 프로그램으로, 기존 치료법이 없거나 의학적 개선 가능성이 현저한 혁신 의약품에 대해 신속 심사를 지원해 시장 출시를 앞당기는 제도다.

관리자 기자의 전체기사 보기

Copyright @2015 MEDIAON Corp. All rights reserved.

많이 본 기사

의료.병원,한방

더보기
배아·태아 유전자 검사 가능 질환 6개 추가…243개로 확대
보건복지부는 출생 전 배아 또는 태아를 대상으로 유전자 검사가 가능한 유전질환 6개를 추가 선정했다고 1일 밝혔다. 배아 또는 태아의 유전자 검사 가능 유전질환은 복지부가 환자들로부터 검토 요청을 받은 뒤, 전문가 위원회에서 증상 발병 연령과 치명도 및 중증도, 치료 및 관리 가능성 등을 종합적으로 검토해 선정한다. 이번에 추가 선정된 질환 6개는 ▲ 드뷔쿠아 형성이상 1형 ▲ 카우덴 증후군 ▲ 크라이오피린 연관 주기 발열 증후군 ▲ 소뇌성 운동실조, 지적 장애 및 균형장애 증후군 4형▲ 우발적 운동실조 2형 ▲ 신장 이형성·무형성증이다. 이로써 배아 또는 태아를 대상으로 유전자 검사가 가능한 유전질환은 243개가 됐다. 전체 목록은 복지부 홈페이지에서 확인할 수 있다.

학회.학술.건강

더보기
'응급실 뺑뺑이' 이송 문제 단순화 금물…"수용능력 확인 필수"
늦은 저녁 119에 신고된 임신 25주차 30대 여성 경련 환자. 이 환자는 한국형 병원 전 응급환자 분류 도구인 '프리-케이타스'(PRE-KTAS)에서 최고 수준의 중증응급환자로 평가됐지만 119구급대가 확인한 인근 병원 여섯 곳에서 모두 거절당했다. 결국 119구급상황관리센터는 국립중앙의료원 중앙응급의료센터 광역응급의료상황실(이하 광역상황실)에 공동 대응을 요청했다. 광역상황실은 119구급대에서 병원을 찾지 못한 중증 응급환자의 병원을 찾아 이송을 돕는 업무 등을 맡는다. 광역상황실에서는 분만 등 산부인과 응급 수술이 가능한 병원을 물색했다. 가용 병상과 인력, 장비 등 응급의료 시스템에 공개된 수치 외에 당장 현장에서 의료진을 투입할 수 있는지와 같은 '보이지 않는' 병원 상황도 파악했다. 환자 수용능력이 확인되자마자 광역상황실 상황요원이 119구급상황관리센터와의 카카오톡 대화방에 'S병원 수용 가능하다고 합니다'는 메시지를 보냈다. 119구급대는 곧장 S병원으로 방향을 틀었다. 광역상황실에 실제 접수된 응급실 미수용 중증응급환자의 병원 선정 과정을 재구성한 내용이다. 이른바 '응급실 뺑뺑이'로 불리는 응급실 환자 미수용이 시급히 해결해야 할 사회적 문

메디칼산업

더보기
셀트리온, 4분기 매출·영업익 역대 최대 전망
셀트리온은 올해 4분기 연결기준 매출액 1조2천839억원, 영업이익 4천722억원을 달성할 것으로 전망한다고 31일 밝혔다. 전년 동기 대비 매출액은 20.7%, 영업이익은 140.4% 증가하며 역대 분기 최대 매출과 영업이익을 동시 달성할 것으로 회사는 예상했다. 영업이익률은 36.8% 수준으로 내다봤다. 4분기 실적 전망치가 확정되면 올해 연 매출액은 전년 동기대비 15.7% 증가한 4조1천163억원, 영업이익은 136.9% 증가한 1조1천655억원이 된다. 사상 최초로 연 매출액은 4조원, 영업이익은 1조원을 돌파한다. 이번 실적은 기존 주력 제품의 안정적인 성장세 속에 고수익성 신규 제품이 글로벌 시장에 안착해 판매 증가를 빠르게 견인한 결과로 회사는 분석했다. 4분기 램시마SC(미국 제품명 짐펜트라), 유플라이마, 베그젤마, 스테키마 등 신규 제품은 모두 두 자릿수 이상의 성장률을 기록할 것으로 파악됐고, 매출에서 차지하는 비중도 60%를 넘어서는 등 가파른 성장률을 보일 것으로 예상된다고 회사는 덧붙였다. 앞서 2023년 12월 진행한 셀트리온헬스케어와의 합병 영향이 완전히 해소된 점도 수익성 개선을 가속할 전망이다. 셀트리온 관계자는 "내년부터는

오늘의 일정

더보기