닫기

루닛 AI 유방암 검출 솔루션, 미국 FDA 허가받아

  의료 인공지능(AI) 기업 루닛은 AI 유방암 진단보조 솔루션 '루닛 인사이트 MMG'(Lunit INSIGHT MMG)가 미국 식품의약국(FDA)에서 정식 허가를 받았다고 18일 밝혔다.

 루닛 인사이트 MMG는 AI를 기반으로 유방촬영술로 찍은 영상 내 유방암을 검출하는 제품이다. 유방암이 의심되는 부위를 97%의 정확도로 검출하고, 의심 부위의 위치 정보와 의심 정도를 수 치로 표기해 의료진의 진단을 보조한다.

 이 솔루션은 2019년 7월 국내 식품의약품안전처 허가와 2020년 6월 유럽 인증을 획득했다. 이번 인증으로 루닛은 이 제품을 한국, 유럽에 이어 미국에서도 판매할 수 있게 됐다.

관리자 기자의 전체기사 보기

Copyright @2015 MEDIAON Corp. All rights reserved.

많이 본 기사

의료.병원,한방

더보기
내년 건강보험 의료수가 1.93%↑…진료비·건강보험료 인상 전망
국민건강보험공단이 의료기관에 지급하는 수가(酬價·의료 서비스 대가)가 내년에 평균 1.93% 오른다. 이에 따라 환자가 내는 진료비도 오르고 건강보험료가 인상될 수 있다. 국민건강보험공단은 지난달 31일 7개 의약 단체와 2026년도 요양급여비용 계약을 위한 협상을 마친 뒤 재정운영위원회에서 이를 심의·의결했다고 밝혔다. 7개 의약 단체 중 한 곳도 결렬되지 않고 전부 다 계약이 이뤄진 것은 2018년 이후 이번이 처음이다. 의료 수가는 정부가 건강보험 재정에서 의료기관에 지급하는 의료서비스의 대가다. 개별 행위별로 정해지는 '상대가치점수'에 '환산지수'를 곱한 값이다. 이날 의결된 내년도 평균 환산지수 인상률은 1.93%로, 올해(1.96%)보다 소폭 낮다. 최근 환산지수 인상률은 2020년 2.29%, 2021년 1.99%, 2022년 2.09%, 2023년·2024년 1.98% 등이었다. 내년도 요양기관 유형별 환산지수 인상률은 병원 2.0%, 의원 1.7%, 치과 2.0%, 한의 1.9%, 약국 3.3%, 조산원 6.0%, 보건기관 2.7%로 결정됐다. 이 가운데 병원과 의원에는 상대가치 몫으로 0.1%씩을 더 올렸다. 건보 관계자는 "상대가치 0.1

학회.학술.건강

더보기
조현병 임산부 약물치료 중단율, 일반 환자보다 3배 이상
조현병을 앓는 임산부의 약물치료 중단율이 일반 조현병 여성 환자보다 3배 이상 높은 것으로 나타났다. 충남대는 약학대학 양보람 교수팀이 건강보험 빅데이터를 이용해 조현병을 앓는 임산부의 항정신병 약제 중단 및 재개 양상을 분석하고, 이와 관련한 환자 치료 특성 요인을 규명했다고 1일 밝혔다. 조현병은 약물치료를 중단하면 재발과 악화 위험이 높은 중증 정신질환이다. 특히 임신한 환자가 태아에 미칠 영향을 우려해 치료를 중단하는 경향이 있지만, 국내 현황에 대한 연구가 없었다. 양 교수팀은 건강보험심사평가원 청구자료(2011∼2020년)를 이용, 2천66명의 조현병 임산부를 파악, 연구를 진행했다. 그 결과, 일반 조현병 여성 환자보다 약물치료 중단율이 3배 이상 높은 것을 확인했다. 특히 임신 13주 이하에 해당하는 기간에 전체 중단자의 약 3분의 2가 복용을 중단했다. 또 이 기간에 중단한 환자 중 35.2%는 출산일 전 약물 복용을 재개했고, 임신 전 사용한 약제 계열과 용량 및 사용기간, 동반 질환 지수 등 주요 임상적 요인이 재개에 영향을 미치는 것으로 나타났다. 이번 연구 결과는 정신의학 분야 국제 학술지 '조현병 회보(Schizophrenia Bul

메디칼산업

더보기
대웅제약 "당뇨병 치료제 엔블로, 간 지방증 유병률도 낮춰"
대웅제약은 지난 11일 스페인 말라가에서 열린 '2025 유럽비만학회(ECO)'에서 SGLT-2 억제제 계열 2형 당뇨병 치료제 '엔블로'의 간 내 지방증 지표 개선 효과를 확인한 연구 결과를 발표했다고 최근 밝혔다. 이번 연구는 554명의 제2형 당뇨병 환자를 대상으로 진행된 3건의 엔블로 3상 임상시험 데이터를 활용해 엔블로의 간 지방증 지표 개선 효과를 통합 분석했다. 분석 결과 엔블로 0.3㎎을 24주간 매일 복용한 환자들은 간 지방증 지수(HSI) 및 프레이밍햄 지방증 지수(FSI)로 평가한 지방간 유병률이 기저 대비 각각 32%·25% 감소했다. 엔블로 투약군은 위약대조 연구에서 간 지방증 지수를 기준으로 본 지방간 유병률이 48.0%에서 16.0%로, 프레이밍햄 지방증 지수로 평가한 지방간 유병률은 41.3%에서 16.0%로 각각 감소했다. 동일 계열인 다파글리플로진(dapagliflozin)과의 비교에서도 엔블로는 간 지방증 지수 평균값이 1.02(p=0.0257)점 낮은 것으로 나타나 유의미한 개선 효과를 보였다. 이번 연구 결과는 엔블로가 간 지방 축적 감소와 같은 부가적인 이점을 제공할 가능성을 시사한다며 2형 당뇨병 치료뿐 아니라 흔히

오늘의 일정

더보기