"유방암 검사 '허위 양성', 안심할 일 아니다"

  유방 X선 검사에서 양성이 나왔지만 조직검사 등 추가 검사에서 유방암이 아닌 것으로 확인된 허위양성(false positive) 판정도 안심할 것은 못 된다는 연구 결과가 나왔다.

 스웨덴 카롤린스카 의과대학 의역학·생물통계학과의 마오신허(Xinhe Mao) 교수 연구팀은 유방암 검사에서 허위양성 판정을 받은 여성은 장기적으로 유방암이 나타날 위험이 다른 여성보다 높다는 연구 결과를 발표했다고 헬스데이 뉴스가 최근 보도했다.

 1991년부터 2017년 사이에 유방암 추가 검사에서 첫 허위양성 판정을 받은 여성 4만5천213명  그리고 이들과 연령, 유방 X선 검사 연도, 유방암 검사 빈도와 매치시킨 그러나 허위양성 판정을 받은 일이 없는 여성 45만2천130명의 의료기록을 비교 분석한 결과, 이 같은 사실이 나타났다고 연구팀은 밝혔다.

 연구팀은 이와 함께 '카롤린스카 유방암 위험 예측 유방 X선 검사 계획'의 데이터 중 허위양성 판정이 나온 1천113명과 그리고 허위양성 판정은 없었지만, 유방 밀도에 관한 정보가 있는 같은 수의 대조군에 관한 자료도 참고했다.

 전체적으로 허위양성 판정을 받은 적이 있는 여성은 향후 20년 사이의 유방암 발생률이 11.3%로, 허위양성 판정을 받은 일이 없는 여성의 7.3%보다 61% 높은 것으로 나타났다.

 허위양성 전력이 있는 여성은 또 그렇지 않은 여성보다 유방암으로 사망할 위험이 84%, 모든 원인에 의한 사망 위험이 7% 높았다.

 이는 유방암 검사에서 허위양성 판정을 받은 여성도 장기적으로 유방암 위험이 크기 때문에 경계를 게을리해서는 안 된다는 사실을 보여주는 것이라고 연구팀은 설명했다.

 허위양성 판정 여성의 유방암 위험은 특히 60~75세 연령층이 허위양성 판정 전력이 없는 여성보다 2배 높았다. 40~49세 연령층은 38% 높았다.

 또 허위양성 판정 여성 중 유방 밀도가 낮은 여성이 유방암 발생률이 거의 5배 높게 나타났다.

 그러나 허위양성 판정을 받은 적이 있으면서 유방 밀도가 높은 여성은 유방암 위험이 그리 크지 않았다.

 유방 밀도가 높으면 유방암 위험도 높아지는 만큼 이는 새로운 사실이기는 하지만 놀라운 일은 아니라고 연구팀은 말했다.

 허위양성은 치밀 유방 여성에게 더 흔하다. 유방에서 지방이 없는 조직은 유방 X선 판독이 어렵기 때문이다.

 따라서 치밀 유방 여성은 추가 검사를 받으라는 요청을 받기 쉽다.

 그러나 유방 밀도가 낮은 여성이 재검사 요청을 받을 때는 실제로 의심스러운 부분이 있었기 때문일 경우가 많다. 이런 여성은 허위양성 판정이 나오더라도 장차 유방암 위험이 높을 수 있다. 아주 작은 종양을 놓쳤을 수 있기 때문이라고 연구팀은 지적했다.

 허위양성 판정 후 나타난 유방암은 허위양성 판정을 받은 쪽의 유방에서 발생할 가능성이 92% 높았다.

 허위양성 판정을 받은 유방이 아닌 반대쪽 유방에서 유방암이 발생할 가능성은 8%로 높지 않았다.

 유방암 검사의 허위 양성률은 미국이 49%, 유럽이 20%로 상당히 높은 편이다.

 다만 스웨덴은 유방암 검사 간격, 허위 양성률이 다른 나라들과는 다른 만큼 이 결과를 일반화하기는 어렵다고 연구팀은 인정했다.

 스웨덴에서는 40~74세 여성은 모두 18~24개월 간격으로 유방암 검사를 받도록 권장되고 있다.

이 연구 결과는 '미국 의학 협회 저널 - 종양학'(JAMA Oncology) 최신호에 발표됐다.


의료.병원,한방

더보기
상반기 마지막 '복귀의 문'…사직 전공의, 얼마나 돌아올까
정부가 사직 전공의들을 위한 복귀의 문을 곧 열어줄 것으로 예상되면서 얼마나 많은 전공의가 복귀를 택할지 주목된다. 18일 정부와 의료계에 따르면 보건복지부는 이번 주 중 전공의 5월 추가 모집 방침을 확정하고 전국 수련병원을 통해 모집 공고에 나설 것으로 보인다. 전국 수련병원 단체인 대한수련병원협의회가 전공의 복귀 수요조사 결과를 바탕으로 지난 14일 정부에 추가 모집을 공식 건의한 데 따른 것이다. 레지던트 고년차(과목에 따라 3년 차 또는 4년 차)가 내년 전문의 시험에 응시하려면 늦어도 5월 31일엔 수련을 시작해야 하므로, 전형에 드는 기간을 최소한으로 잡더라도 이번 주 중엔 공고가 나야 하는 상황이다. 관건은 얼마나 돌아올지다. 대학의학회를 통해 정부에 전달된 전공의들의 자체 설문에서는 최소 200명 이상이 즉시 복귀 의사를 표시한 것으로 알려졌다. 대규모로 진행된 수련병원협의회 설문에선 그보다 더 많은 전공의가 복귀 의사를 밝혔다. 지난 8∼12일 진행된 설문에선 애초 사직 전공의 전체 숫자인 1만여 명보다 많은 1만6천 명가량이 참여했는데, 투표 방해를 위한 의도적인 중복 참여 정황이 확인돼 이를 제거하는 작업을 거친 결과 참여자 수가 3분의

학회.학술.건강

더보기

메디칼산업

더보기
"글로벌 제약·바이오 무역장벽 강화에 신약 등 혁신 저해"
최근 각국이 제약·바이오 산업에 대한 무역 장벽을 강화하면서 이 분야 혁신이 저해되고 있다는 분석이 나왔다. 업계에 따르면 한국보건산업진흥원(KHIDI)은 최근 미국무역대표부(USTR)가 발간한 '국가별 무역 장벽 보고서'(NTE) 등을 인용한 '글로벌바이오헬스산업동향' 리포트에서 이 같은 문제를 제기했다. 보고서는 여러 국가가 의약품, 바이오 의약품, 의료기기 등 바이오·헬스 제품의 인허가 절차를 과도하게 복잡화하거나 불투명하게 운영하고 있다고 지적했다. 주요 사례로는 중복된 임상시험 자료 제출 요구, 외국산 제품에 대한 차별적 인허가 요건 부과, 불합리한 자료요청 및 심사 지연 등이 지목된다. 대표적으로 중국은 외국 제약사에 추가 임상자료를 요구해 시장 진입을 지연시키고 있다. 브라질과 인도네시아는 현지 생산 또는 기술이전 요구를 인허가 요건과 연계한다. 일부 국가는 특허권과 자료 독점권을 제대로 보호하지 않는 것으로 파악됐다. 자료 독점권은 신약 승인 시 제출한 임상시험 자료를 일정 기간 경쟁사가 활용하지 못하도록 보호하는 제도다. 예컨대 인도와 인도네시아에서는 강제실시권 남용 우려가 존재하며 신약 허가 과정 중 임상자료에 대한 보호가 미흡하다고 보고서