삼성바이오에피스가 미국 시장에서 자가면역질환 치료제 '스텔라라' 바이오시밀러(바이오의약품 복제약) '피즈치바'의 프라이빗 라벨(자체 브랜드) 버전을 문제 없이 판매할 수 있게 됐다.

 30일 업계에 따르면 삼성바이오에피스는 글로벌 제약사 존슨앤드존슨(J&J)이 지난 2월 바이오시밀러 관련 계약 위반을 주장하며 제기한 가처분 신청에서 승소했다.

 삼성바이오에피스가 처방약급여관리업체(PBM)에 프라이빗 라벨 제품 판매 권한을 부여한 부분이 당초 합의되지 않은 사항이며, 이전에 맺은 계약에서 프라이빗 라벨 제품을 승인할 권리를 부여하지 않았다는 주장이었다.

 프라이빗 라벨은 바이오 기업이 자사 바이오시밀러를 직접 판매하지 않고 제3자를 통해 다른 이름으로 판매하는 것을 의미한다.

 업계에 따르면 지난 28일 뉴저지 지방법원은 J&J의 가처분 신청을 기각했다.

 J&J는 삼성바이오에피스의 프라이빗 라벨 계약이 별도의 커머셜 파트너십 계약으로 자사와 합의되지 않은 계약이며, 자사에 막대한 피해를 줄 수 있다고 주장했으나 받아들여지지 않은 것으로 전해졌다. 구체적인 판결 내용은 기업의 기밀정보 보호를 위해 공개되지 않았다.

 이번 소송 판결은 오리지널사가 바이오시밀러 개발사의 프라이빗 라벨 제품 판매를 막기 위해 신청한 가처분 소송과 관련한 첫 사례다.

 법원이 바이오시밀러 개발사의 손을 들어줬다는 점에서 의미 있는 사례로 평가된다.

 삼성바이오에피스는 지난 2월부터 가처분 소송과는 상관 없이 미국 시장에서 피즈치바 제품을 판매해왔다.

 이번 가처분 신청이 기각되면서 삼성바이오에피스는 미국 시장에서 피즈치바 프라이빗 라벨 제품을 출시하는 것이 가능해졌다.

 이에 시장 점유율 및 매출도 증대할 수 있을 것으로 전망된다.