"유전자 치료 시장, 50조원 규모까지 성장…韓 기업 진출 활발"

  유전자를 변형해 병을 고치는 '유전자 치료' 시장 규모가 약 366억달러(약 50조원)까지 성장할 것이라는 전망이 나왔다.

 한국바이오협회는 최근 '글로벌 유전자 치료 시장의 현황 및 전망' 보고서에서 미국 시장조사업체 마켓앤마켓을 인용해 이같이 내다봤다.

 유형별로 보면 '유전자 침묵' 치료가 2023년 약 34억달러(약 4조7천억원), '유전자 증강' 치료가 약 21억달러(약 2조9천억원), '세포 대체' 치료가 약 15억달러(약 2조원) 규모였다. 유전자 침묵 치료 부문의 시장 점유율이 47.7%로 가장 높았다.

 유전자 침묵은 특정 유전자가 발현하지 못하도록 억제하거나 차단해 단백질을 만들지 못하게 하는 치료법이다.

 보고서는 "승인 및 상용화된 치료제의 다양성과 신경계 주요 질환에 대한 높은 치료 효과가 이 부문 성장을 견인했다"고 분석했다.

 대표적인 유전자 침묵 치료제로는 바이오젠의 '스핀라자'가 있다. 스핀라자는 5q 척수성 근위축증 치료제로 2017년 식품의약품안전처 허가를 받았다.

 치료 영역별로 보면 신경학 영역이 약 41억달러(약 5조6천억원)로 점유율 57.4%를 차지했다. 이는 만성 질환 발생률 증가와 첨단 치료제 수요 증가에 따른 결과라고 보고서는 설명했다.

 지역별 유전자 치료 시장 규모는 북미가 36억달러(약 5조원)로 가장 컸다.

 이는 "주요 바이오 의약품 제조 시설의 입지, 활발한 신약 개발 프로젝트, 높은 연구개발(R&D) 투자 등 요인에 기인한다"고 보고서는 설명했다.

 국내 기업도 유전자 치료제 시장에 주목하고 있다.

 삼성바이오에피스는 유전자 치료제를 차세대 성장 동력 가운데 하나로 지목했다.

 에이비엘바이오는 기존 집중하던 항체 치료제 외 유전자 치료제로의 영역 확대를 추진하고 있다.

 리보핵산(RNA) 기반 유전자 치료제 개발 기업 알지노믹스는 이달 일라이릴리와 유전성 난청 치료를 위한 정밀 RNA 치료제 공동 개발을 위한 전략적 라이선스 계약을 맺었다.

 총계약 가치는 1조9천억원 이상이다.

 유전자 치료제에 대한 국내 기업의 관심은 임상시험으로도 증명됐다.

 식약처는 지난해 진행된 임상시험 특징 중 하나로 유전자 치료제의 개발 강화를 지목했다.

 이는 글로벌 시장 확대로 인한 의약품 개발 수요가 반영된 결과라고 식약처는 설명했다.


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셀트리온, 유럽서 스텔라라 바이오시밀러 '코이볼마' 품목 허가
셀트리온은 자가면역질환 치료제 스텔라라(성분명 우스테키누맙) 바이오시밀러(바이오의약품 복제약) '코이볼마'(개발명 CT-P43)가 유럽연합집행위원회(EC)로부터 품목허가를 획득했다고 10일 밝혔다. 코이볼마는 셀트리온이 기존에 허가를 획득한 스텔라라 바이오시밀러 스테키마가 보유한 판상형 건선, 건선성 관절염, 크론병(CD) 등 적응증에 궤양성 대장염(UC)을 추가해 승인을 획득했다. 이로써 셀트리온은 총 2종의 스텔라라 바이오시밀러를 확보했다. 스테키마는 지난해 11월과 올해 3월 각각 유럽과 미국에 출시된 신규 바이오시밀러 치료제다. 유럽에서는 주요 5개국(독일, 스페인, 영국, 이탈리아, 프랑스)을 비롯해 네덜란드 등에 출시됐다. 셀트리온은 서로 다른 적응증을 보유한 두 제품을 전략적으로 활용해 유럽 각국의 복잡한 특허 환경에 유연하게 대응함으로써 시장 점유율 확대에 나설 방침이다. 의약품 시장조사기관인 아이큐비아(IQVIA)에 따르면 작년 우스테키누맙 글로벌 시장 규모는 약 216억6천60만 달러(약 30조3천248억원)로 추산된다. 셀트리온 관계자는 "앞서 출시한 스테키마가 유럽을 비롯한 글로벌 우스테키누맙 시장에서 이미 긍정적인 성장 흐름을 보이는